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ISEF科学审查委员会要求详解

国际科学与工程大奖赛(ISEF)作为全球顶尖的中学生科研竞赛,对参赛项目的科学性、伦理性和合法性有着严格的要求。为了确保比赛的公平性和科研的严谨性,ISEF设立了科学审查委员会(SRC),对所有参赛项目进行严格的审查和批准。本文将详细介绍ISEF科学审查委员会的具体要求,帮助大家更好地理解和遵守相关规定。

一、科学审查委员会(SRC)的组成

成员构成:每个ISEF附属竞赛的科学审查委员会(SRC)至少应由三名成员组成,包括:
•  一名生物医学科学家(如拥有博士学位的医学博士、兽医、牙医等);
• 一名科学教育工作者;
• 另一名成员,可以是生物医学科学家或科学教师,但不强制要求。

注册要求:所有SRC成员必须在Society for Science进行注册。竞赛主任需在竞赛结束后填写表格,报告SRC的活动情况,如会议日程和审查过程中遇到的问题等。

ISEF科学审查委员会要求详解

二、SRC的职责

项目审查:SRC负责评估学生的研究项目、认证、研究计划和展览,确保其符合规则、适用的法律和法规。具体审查内容包括:

• 监督证据的适当性;
• 完成的表格、签名、研究日期和预批准日期(如适用);
• 团队组成的适当性;
• 遵守涉及人类和/或动物研究以及潜在危险生物剂和/或危险化学品、活动或设备的研究规则和法律;
• 遵守ISEF伦理声明;
• 使用被接受和适当的科研技术;
• 风险评估的适当性;
• 寻找动物使用的替代方法的证据;
• 对动物的人道对待;
• 续续项目的实质性扩展的记录。

预批准:大多数涉及脊椎动物和/或潜在危险生物剂的研究项目必须在实验开始前由当地或区域SRC进行审查和批准。对于之前已由适当组成的机构审查委员会(IRB)审查和批准的人类研究项目,无需再进行预批准,但在竞赛前仍需由SRC进行审查和批准。

竞赛后审查:在ISEF附属竞赛结束后,项目不得更改或修正。但可以使用之前已批准的方法收集额外数据。如果项目在受监管的研究机构、工业场所或其他非家庭、学校或现场的工作场所进行,并且在实验开始前已由适当的IRB审查和批准,也必须获得ISEF附属竞赛SRC的批准。

三、SRC的审查流程

初始会议:所有SRC成员应召开初始会议,审查和讨论当年的国际规则和表格,确保委员会成员一致应用国际规则。

项目审查:SRC应在实验开始前定期审查需要批准的项目。SRC应在收到申请后的两周内处理这些请求,以便学生和指导教师能够及时纠正违反规则的计划并尽快开始实验。

深入审查:如果项目需要深入审查或存在可能导致违规的严重问题,整个SRC应召开会议讨论该项目。

文档审查:在竞赛前,SRC必须重新召开会议,审查所有项目的支持文档,确保学生已遵循所有适用规则,项目有资格参加竞赛。SRC主席将通过在批准表(1B)底部签名来记录这一批准。

ISEF科学审查委员会要求详解

 

四、SRC的特殊要求

额外专业知识:许多项目评估需要额外的专业知识(例如生物安全和/或人类风险群体)。如果SRC需要某领域的专家作为成员,而该专家不在当地,必须提交与外部专家的所有书面联系记录。如果涉及动物研究,至少一名成员必须熟悉适当的动物护理程序。

利益冲突:为了避免利益冲突,项目的成人赞助者、家长、合格科学家或指定监督者不得担任审查该项目的SRC成员。建议增加成员数量,以避免潜在的利益冲突并增加委员会的专业知识。

IRB和SRC的结合:在许多地区,SRC也作为机构审查委员会(IRB)审查涉及人类参与者的项目。如果SRC认为当地IRB的决定不适当,可能会危及人类参与者,SRC可以推翻IRB的决定,项目可能失去参赛资格。

五、机构审查委员会(IRB)的要求

成员构成:IRB必须至少由三名成员组成,包括:

• 一名教育工作者;
• 一名学校行政管理人员(最好是校长或副校长);
• 一名能够评估特定研究中涉及的身体和/或心理风险的个体,如医生、护士、药剂师、注册护士、心理学家、持牌社会工作者或持牌临床专业顾问。

审查内容:IRB必须评估涉及人类参与者的研究所带来的潜在身体和/或心理风险。所有拟进行的人类研究必须在实验开始前由IRB审查和批准,包括项目中使用的任何调查或问卷。

社区参与:联邦法规要求当地社区参与。因此,建议在学校层面建立IRB,以评估人类研究项目。如果需要,当地或ISEF附属SRC可以作为IRB,只要其成员构成符合要求。

六、伦理声明

诚信:在研究的每个阶段,学生研究人员以及参与项目的成人都应保持诚实、客观,避免利益冲突。项目应反映学生独立完成的研究,并且只能代表一年的工作。项目应以学生自己的语言呈现,并正确引用,特别是如果使用人工智能时。项目只能代表一年的工作,不得包含虚假数据、抄袭或不当使用人工智能来呈现非本人的研究成果。

合法性:遵守所有联邦、州和地方的法律和法规至关重要。此外,国外进行的项目也必须遵守所在国家和司法管辖区的法律。所有项目必须获得SRC的批准,必要时还必须获得IRB、机构动物护理和使用委员会(IACUC)和/或机构生物安全委员会(IBC)的批准。

保密和知识产权:必须尊重保密通信,以及专利、版权和其他形式的知识产权。未经许可,不得使用未发表的数据、方法或结果,并且必须对所有研究贡献给予适当 credit。

环境管理:研究人员和参与的成人有责任保护环境免受伤害。禁止引入或处置非本地、基因改造和/或入侵物种(如昆虫、植物、无脊椎动物、脊椎动物)、病原体、有毒化学品或外来物质。建议学生参考当地的、州的或国家的法律、法规和检疫名单。

动物护理:必须给予脊椎动物适当的护理和尊重。使用动物进行研究的指导原则包括“四个R”:替代、减少、优化和尊重。

人类参与者保护:学生的健康和福祉是最高优先级。

潜在危险生物剂(PHBAs):学生和参与项目的所有成人都有责任进行风险评估,并安全处理和处置生物体和材料。

七、常见问题解答

如何提交项目进行审查?

项目文档应在实验开始前使用当前可用的表格开始准备。涉及人类参与者、脊椎动物和潜在危险生物剂的项目必须在实验开始前由当地或区域IRB或SRC进行审查和批准。

每位学生必须完成学生清单(1A)、研究计划/项目摘要和批准表(1B),并与成人赞助者一起审查项目,同时成人赞助者完成成人赞助者清单(1)。

对于涉及Biosafety Lab-2(BSL-2)潜在危险生物剂和DEA管制物质的所有研究,以及许多人类参与者研究和许多脊椎动物研究,需要合格科学家。

在初始IRB/SRC批准后(如适用),学生清单(1A)和研究计划/项目摘要的任何拟议更改必须在实验室实验/数据收集恢复前重新获得批准。

项目在附属竞赛后可以更改吗?

在参加ISEF附属竞赛后,项目不得更改或修正。但是,可以使用之前已批准的方法收集额外数据。

续续项目的要求是什么?

续续项目必须记录额外的研究是新的和不同的。续续/研究进展项目表(7)必须在项目展位上展示。保留所有前几年的文件是必需的,并且必须在ISEF SRC要求时提交。

团队项目的特殊要求是什么?

团队项目在ISEF的研究类别中竞争和评判。所有团队成员必须符合ISEF的资格要求。团队最多有三名成员。团队成员来自不同地理区域的团队可以在其中一个成员的附属竞赛中竞争,但必须遵守该竞赛的规则。团队成员必须在项目展位上展示,并且必须在项目展位上展示所有团队成员的姓名。团队成员必须在项目展位上展示,并且必须在项目展位上展示所有团队成员的姓名。

ISEF科学审查委员会的要求旨在确保参赛项目的科学性、伦理性和合法性,保护参赛者的权益,维护比赛的公平性和公正性。

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